博狗直营网站:复星医药:控股子公司获药品GMP证书

时间:2019年10月09日 16:56:56 中财网
原标题:银河娱乐澳门银河手机版下载:关于控股子公司获药品GMP证书的公告

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证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2019-147

债券代码:136236 债券简称:16复药01

债券代码:143020 债券简称:17复药01

债券代码:143422 债券简称:18复药01

债券代码:155067 债券简称:18复药02

债券代码:155068 债券简称:18复药03



上海复星医药(集团)股份有限公司

关于控股子公司获药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子
公司徐州万邦金桥制药有限公司(以下简称“万邦金桥”)收到江苏省药品监督
管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:

一、GMP证书相关情况

企业名称:万邦金桥

地址:江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路

认证范围:原料药(盐酸法舒地尔)

有效期至:2024年8月26日

证书编号:JS20191132



二、GMP证书所涉的车间情况

本次《药品GMP证书》认证车间为化学合成车间IV区,本次认证累计投入
人民币约117万元(未经审计)。具体情况如下:

车间名称

设计产能

代表产品

化学合成车间IV区

0.34吨/年

原料药(盐酸法舒地尔)






三、该原料药相关制剂的市场情况

产品名称

注册分类

治疗领域

其他主要生产企业

市场同类产品情况

盐酸法舒地尔

化学药品

血管扩张

武汉启瑞药业有限公司、天
红日药业股份有限公司、
山西普德药业有限公司

2018年,该原料药相关制剂于中国境
内(不包括港澳台地区,下同)的销
售额约为人民币40,665万元(注)。




注:该原料药相关制剂2018年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA CHPA资料(由IQVIA
提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IQVIA CHPA数据代
表中国100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销
售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。




四、对上市公司影响及风险提示

本次获得《药品GMP证书》系万邦金桥化学合成车间新增盐酸法舒地尔原料
药生产线首次通过认证,该原料药主要为本集团(即本公司及控股子公司/单位,
下同)自产自用。


上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对本集团本期业绩产
生重大影响。


由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环
境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。




特此公告。




上海银河娱乐澳门银河手机版下载(集团)股份有限公司

董事会

二零一九年十月九日


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